Земплар р-р для в/в введ. 5мкг/мл амп.1мл №5

Данное лекарственное средство регулирует процесс обмена микроэлементов фосфора и кальция. Он выпускается в форме желатиновых капсул с бесцветной жидкостью внутри. В состав препарата входят парикальцитол, этанол, бутилгидрокситолуол, триглицериды, диоксид титана, оксид железа, черные чернила. Отпускается в блистерах по 7 штук, после предъявления рецепта.

Фармакологическое действие

Парикальцитол является синтетическим модифицированным заменителем кальцитриола – активного метаболита витамина Д, синтезируемого в организме человека. Он избирательно активирует в кишечнике рецепторы, улавливающие витамин Д из поступающей пищи, при этом замедляя процесс рассасывания костной ткани.

Одновременно с этим, генерик оказывает конкурентное воздействие на рецепторы паращитовидных желез, имеющие чувствительность к кальцию, что позволяет снизить уровень ПТГ (паратиреоидного гормона).

Таким образом, минимально изменяя концентрацию минеральных веществ в крови, препарат позволяет сохранять постоянство плотности, прочности и жесткости костей. Этот эффект используется для коррекции осложнений, вызванных хроническими заболеваниями почек.

Фармакокинетика

Капсулы хорошо  рассасываются в ЖКТ, не зависимо от приема пищи. Через 3 часа достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови – 72%. Лекарство полностью связывается с белками плазмы. Большая часть парикальцитола метаболизируется после прохождения через печень. Время полувыведения из организма с желчью  — 7 часов.

Показания к применению

• Лечение и/или профилактика вторичного гиперпаратиреоза.
• ХПН 5 стадии (у пациентов на диализной терапии).

Режим дозирования

При хронической болезни почек 4-й стадии рекомендуется начать с 1 капсулы раз в день (по 1 мкг) или через день (по 2 мкг). Различия в недельной дозе препарата не оказывают критического влияния на результат.

Обязательно необходимо следить за уровнем ПТГ, кальция и фосфора в сыворотке крови, и корректировать количество лекарства в зависимости от реакции организма. Также это важно для комбинации нескольких средств, а также после окончания терапии.

Побочное действие

• Аритмия, ощущения трепетания в области сердца, повышение артериального давления.
• Аллергические реакции на компоненты препарата, зуд, кожные высыпания, акне.
• Головокружение, потеря сознания, парестезии, ажитации, бессонница.
• Дискомфорт в области желудка, запоры/диарея, сухость слизистых, снижение аппетита.
• Чрезмерная активность печеночных ферментов.

Противопоказания к применению

• Появление симптомов гипервитаминоза Д.
• Высокая концентрация кальция в сыворотке крови.
• Сочетание с фосфатами, препаратами алюминия, магния (и их производными).
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, лактация (препарат проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко).
• Гиперчувствительность с действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Передозировка

Симптомами превышения концентрации лекарственного средства являются: боль в мышцах и костях, металлический привкус во рту, сухость слизистых, сонливость, тошнота/рвота, светобоязнь, резкое похудение, снижение либидо, повышенная температура тела.

В качестве неотложной помощи нужно вызвать рвоту/сделать промывание желудка (если капсулы не успели рассосаться) или выпить вазелинового масла, чтобы вещество растворилось в жире и покинуло организм транзитом. В больнице необходимо контролировать уровень электролитов и электрическую активность сердца в динамике.